Pagrindinis

Hidronefrozė

„Spazmeks“ - naudojimo instrukcijos

INSTRUKCIJA
medicininiam narkotiko vartojimui

Registracijos numeris: П№01196 / 02; P016196 / 01

Prekės ženklas: Spazmex

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas: Trospia chloridas

Dozavimo formos: tabletės, dengtos tabletės

Sudėtis
Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg trospiumo chlorido. Pagalbinės medžiagos - laktozės monohidratas, krakmolo natrio glikolatas, kukurūzų krakmolas, stearino rūgštis, povidonas (K 25), koloidinis silicio dioksidas.
Kiekvienoje dengtoje tabletėje yra 15 mg arba 30 mg trospiumo chlorido. Pagalbinės medžiagos - laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, krakmolo natrio glikolatas, kukurūzų krakmolas, stearino rūgštis, povidonas (K 25), koloidinis silicio dioksidas, hipromeliozė, titano dioksidas.

Apibūdinimas:
5 mg tabletės - apvalios, bekvapės, abipus išgaubtos, baltos arba beveik baltos spalvos tabletės;
Dengtos 15 mg tabletės - apvalios, bekvapės, abipus išgaubtos, baltos arba beveik baltos spalvos tabletės, kurių vienoje pusėje yra pavojus;
30 mg plėvele dengtos tabletės - apvalios, bekvapės, išgaubtos, įgaubtos, baltos arba beveik baltos spalvos plėvele dengtos tabletės, turinčios didelę riziką iš įgaubtos pusės.
Pertraukus (vartojant 15 mg ir 30 mg): šerdis ir plėvelės membrana, abu sluoksniai yra balti arba beveik balti.

Farmakoterapinė grupė: M-anticholinerginiai

ATX kodas: A03AB20

Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Trospia chloridas, ketvirtinė amonio bazė, priklauso anticholinerginių vaistų grupei. Tai yra konkurencinis acetilcholino antagonistas lygiųjų raumenų postsinapsinių membranų receptoriuose. Jis turi didelį afinitetą M1 ir M3 cholinerginiams receptoriams. Sumažina padidėjusį šlapimo pūslės naikintojo aktyvumą. Trospia chloridas turi tam tikrą ganglioną blokuojantį poveikį, taip pat myotropinį poveikį, kaip ir papaverinas. Nėra centrinių efektų.
Farmakokinetika
Išgėrus trospium chlorido, didžiausia koncentracija plazmoje (Cmax) pasiekiama 4–6. Išgėrus vaisto, jo pusinės eliminacijos laikas (T ½) yra vidutiniškai 5-18 valandų, nesusidaro. Prie plazmos baltymų jungiasi 50–80 proc. Vienkartinė 20–60 mg dozės trospiumo chlorido koncentracija yra proporcinga išgertai dozei. Jis išsiskiria per inkstus, beveik nepakitęs, apie 10% yra spiroalkoholio pavidalo, metabolito, susidariusio eterinių ryšių hidrolizės metu..

Vartojimo indikacijos

  • šlapimo nelaikymas ir būtinas šlapinimasis (esant idiopatiniam detruratoriaus hiperaktyvumui; esant deuro neurogeniniam hiperaktyvumui (hiperrefleksijai) - išsėtinė sklerozė, stuburo traumos, įgimtos ir įgytos stuburo smegenų ligos, insultai, parkinsonizmas ir kt.);
  • detrusor-sfinkterio-disinergija su pertraukiamu kateterizmu;
  • kompleksiškai gydant cistitą, lydimą imperatyvių simptomų;
  • pollakiurija, nokturija;
  • naktinė ir dienos enurezė;
  • mišrios formos šlapimo nelaikymas. Kontraindikacijos
  • padidėjęs jautrumas vaistui, jo sudedamosioms dalims;
  • šlapimo susilaikymas;
  • siauro kampo glaukoma;
  • tachiaritmija;
  • myasthenia gravis;
  • amžius iki 14 metų (nebuvo atlikti tinkami griežtai kontroliuojami trospiumo chlorido vartojimo vaikams tyrimai). Atsargiai: širdies ir kraujagyslių sistemos ligos, kai širdies ritmas gali būti nepageidaujamas: tachikardija, lėtinis širdies nepakankamumas, koronarinė širdies liga; tirotoksikozė, karščiavimas; refliuksinis ezofagitas, hiatal išvarža kartu su refliuksiniu ezofagitu; virškinimo trakto ligos, kurias lydi obstrukcinės būklės: achalazija ir pylorinė stenozė; žarnyno atonija senyviems ar nusilpusiems pacientams, paralyžinis žarnos nepraeinamumas; ligos su padidėjusiu akispūdžiu: uždaro ir atviro kampo glaukoma; lėtinė uždegiminė žarnyno liga (Krono liga, opinis kolitas); sausa burna inkstų nepakankamumas; lėtinės plaučių ligos, ypač nusilpusiems pacientams; autonominė (autonominė) neuropatija; nėštumo toksikozė; cerebrinis paralyžius; Dauno liga. Nėštumas ir žindymo laikotarpis
    Trospia chlorido vartojimas nėštumo ir žindymo metu yra įmanomas tik tuo atveju, jei laukiama nauda motinai yra didesnė už galimą pavojų vaisiui ir kūdikiui (nėra tinkamų griežtai kontroliuojamų trospia chlorido vartojimo nėštumo metu ir žindymo laikotarpiu tyrimų). Dozavimas ir vartojimas
    Tabletės geriamos prieš valgį, nekramtant ir negeriant daug vandens. Suaugusiesiems ir vaikams nuo 14 metų trospiumo chloridas skiriamas individualiai, atsižvelgiant į klinikinį vaizdą ir ligos sunkumą. Geriama 10 mg 3 kartus per dieną (30 mg / dieną) arba 15 mg 2–3 kartus per dieną (30–45 mg / per dieną). Vartojant 45 mg paros dozę, taip pat priimtina vartoti 30 mg ryte ir 15 mg vakare. Esant detrusoriniam neurogeniniam hiperaktyvumui, trospia chloridas yra skiriamas 15-20 mg 2 kartus per dieną ryte ir vakare (30-40 mg per dieną). Vidutiniškai gydymo trukmė yra 2–3 mėnesiai. Išnykus simptomams, 2–4 savaites rekomenduojama gydyti vaistą nuo atkryčio. Jei reikalingas ilgesnis gydymas, tęstinio gydymo klausimą gydytojas peržiūri kas 3–6 mėnesius. Inkstų nepakankamumu sergantiems pacientams (kreatinino klirensas 10–30 ml / min / 1,73 m²), trospiumo chlorido paros dozė neturi būti didesnė kaip 20 mg. Šalutinis poveikis
    Šalutinio poveikio dažnis (atvejų skaičius: stebėjimų skaičius) - dažni: daugiau kaip 1: 100; nedažnas: 1: 100–1000; reti: mažiau nei 1: 1000.
    Iš širdies ir kraujagyslių sistemos: reti - tachikardija.
    Iš virškinamojo trakto: dažni - burnos džiūvimas, dispepsija, vidurių užkietėjimas, pykinimas.
    Iš centrinės nervų sistemos pusės: nedažnas - apgyvendinimo parezė.
    Iš šlapimo sistemos: nedažnas - šlapimo pūslės ištuštinimo pažeidimas.
    Alerginės reakcijos: nedažnas - odos išbėrimas. Perdozavimas
    Perdozavimo požymiai yra padidėję anticholinerginiai simptomai, tokie kaip regėjimo sutrikimas, tachikardija, burnos džiūvimas ir odos paraudimas. Gydymas: skrandžio plovimas ir adsorbentų (aktyvuotos anglies ir kt.) Vartojimas, vietinis pilokarpino skyrimas glaukoma sergantiems pacientams, kateterizavimas su šlapimo susilaikymu. Sunkiais atvejais - cholinomimetikų (pavyzdžiui, neostigmino) paskyrimas. Nepakankamas poveikis, ryški tachikardija ir (arba) nestabili kraujo apytaka - beta adrenoblokatorių įvedimas (pavyzdžiui, 1 mg propranololio į veną kontroliuojant EKG ir kraujospūdį). Sąveika su kitais vaistais
    Stiprina amantadino, triciklių antidepresantų, chinidino, antihistamininių vaistų, dizopiramido, beta adrenostimuliatorių poveikį. Specialios instrukcijos
    Prieš pradedant gydymą, būtina pašalinti organines pollakiurijos ir šlapimo nelaikymo priežastis, tokias kaip širdies ar inkstų nepakankamumas, polidipsija, šlapimo takų navikai..
    Kai yra šlaplės ar detrusoriaus sfinkterio disfunkcija, turi būti užtikrintas visiškas šlapimo pūslės ištuštinimas kateterizacijos būdu..
    Gydymo laikotarpiu būtina susilaikyti nuo transporto priemonių vairavimo ir užsiimti potencialiai pavojinga veikla, kuriai reikalinga didesnė dėmesio koncentracija ir psichomotorinių reakcijų greitis..
    Nebuvo nustatyta jokios trospiumo chlorido sąveikos su citochromo P450 (P450) fermentais, dalyvaujančiais vaistų skaidyme metabolizmo procese (P450 1A2, 2A6, ZC9, 2C19, 2D6, 2E1, ZA4). Todėl nesitikima sąveikos su kitais vaistais, kurie veikia citochromo sistemą. Išleidimo forma
    5 mg tabletės, 15 mg dengtos tabletės. 10 tablečių lizdinėje plokštelėje; 3 arba 5 lizdinės plokštelės su naudojimo instrukcija kartoninėje dėžutėje.
    30 mg plėvele dengtos tabletės. 10 tablečių lizdinėje plokštelėje; 3 lizdinės plokštelės su naudojimo instrukcija kartoninėje dėžutėje. Laikymo sąlygos
    B sąrašas. Sausoje, tamsioje vietoje ir vaikams nepasiekiamoje vietoje, esant 15–25 ° C temperatūrai. Tinkamumo laikas
    5 metai. Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės. Vaistinių atostogų sąlygos
    Pagal receptą. Gamintojas
    Dr. R. Pfleger, „Chemical Factory GmbH“ D-96045, Bambergas, Vokietija, įgaliotasis platintojas:
    PRO.MED. CA Praha a. Fr., Telcsk 1.140 00, Praha 4, Čekija. Atstovybė Maskvoje:
    115193 Maskva, Šv. 7-oji Kožukhovskaja, 15 val., 1 pastatas

    „Spazmeks®“

    Instrukcijų vadovas

    • Rusų kalba
    • қазақша

    Prekinis pavadinimas

    Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas

    Dozavimo forma

    15 mg plėvele dengtos tabletės

    Sudėtis

    Vienoje dengtoje tabletėje yra

    veiklioji medžiaga - 15 mg trospia chloridas

    pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas 100 mg, mikrokristalinė celiuliozė 75 mg, kukurūzų krakmolas 44 mg, natrio krakmolo glikolatas (A tipas) 10 mg, koloidinis silicio dioksidas bevandenis 3 mg, stearino rūgštis 2 mg, povidonas (K 25) 1 mg.

    „Sepifilm® LP770“ baltojo apvalkalo kompozicija: hipomeliozė 5,76–6,72 mg, mikrokristalinė celiuliozė 0,48–1,44 mg, stearino rūgštis 0,77–1,15 mg, titano dioksidas (E 171) 0,96–1, 92 mg.

    apibūdinimas

    Beveik baltos, apvalios formos plėvele dengtos tabletės, abipus išgaubtos, bekvapis, iš vienos pusės rizikingas, maždaug 9 mm skersmens.

    Farmakoterapinė grupė

    Preparatai urologinėms ligoms gydyti. Kiti vaistai urologinėms ligoms gydyti, įskaitant antispazminius vaistus. Antispazminiai vaistai. Trospiumas.

    ATX kodas G04BD09

    Farmakologinės savybės

    Farmakokinetika

    Didžiausia koncentracija kraujyje susidaro po 4–6 valandų, išgėrus trospium chlorido tablečių. Pusinės eliminacijos laikas yra labai skirtingas ir vidutiniškai skiriama per 5-18 valandų. Nekaupiama. Prie plazmos baltymų jungiasi 50–80%. Vienkartinė vaisto dozė nuo 20 mg iki 60 mg, koncentracija kraujo plazmoje yra proporcinga išgertai dozei. Didžioji dalis sistemingai paimto trospiumo chlorido išsiskiria nepakitusi, mažesnė dalis (apie 10%) išsiskiria su šlapimu - spiroalkoholio pavidalu - metabolitas, susidarantis eterinių ryšių hidrolizės metu..

    Farmakodinamika

    Trospia chloridas - Nortropanolio ketvirtinė amonio bazė - priklauso parasimpatolitinių arba anticholinerginių vaistų grupei. Veiklioji medžiaga yra konkurencinis acetilcholino antagonistas ant lygiųjų raumenų postsinapsinių membranų receptorių. Trospia chloridas turi aukštą afinitetą M1 ir M3 receptoriams ir santykinai mažesnį afinitetą M2 receptoriams; jis labai mažai jungiasi su nikotino receptoriais.

    Reikšmingiausias anticholinerginis trospiumo chlorido poveikis yra atpalaiduojantis poveikis lygiųjų raumenų organams, realizuojamas per muskarininius receptorius..

    Trospia chloridas sumažina virškinimo trakto ir šlapimo takų lygiųjų raumenų tonusą. Mažina bronchų gleivių sekreciją, seilių išsiskyrimą ir prakaitavimą. Vaisto poveikis centrinei nervų sistemai nepastebėtas.

    Vartojimo indikacijos

    - idiopatinis ar neurogeninis detrusoro hiperaktyvumas (su pollakiurija, būtinu šlapinimu ir šlapimo nelaikymu)

    Dozavimas ir vartojimas

    Tabletės geriamos prieš valgį, nekramtant ir negeriant daug vandens.

    Suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams trospiumo chloridas skiriamas individualiai, atsižvelgiant į klinikinį vaizdą ir ligos sunkumą.

    Esant idiopatiniam detrusoriaus hiperaktyvumui, trospia chloridas skiriamas per burną 10 mg 3 kartus per dieną (30 mg per dieną) arba 15 mg 2–3 kartus per dieną (30–45 mg per parą). Vartojant 45 mg paros dozę, taip pat priimtina vartoti 30 mg ryte ir 15 mg vakare.

    Esant detrusoriniam neurogeniniam hiperaktyvumui, trospiumo chloridas skiriamas po 20 mg 2 kartus per dieną ryte ir vakare (40 mg per parą). Didžiausia paros dozė yra 135 mg. Vidutiniškai gydymo trukmė yra 2–3 mėnesiai.

    Išnykus simptomams, 2–4 savaites rekomenduojama gydyti vaistą nuo atkryčio. Jei reikalingas ilgesnis gydymas, gydytojas tęstinį gydymą svarsto kas 3 mėnesius.

    Inkstų nepakankamumu sergantiems pacientams (kreatinino klirensas 10–30 ml / min / 1,73 m2), trospiumo chlorido paros dozė neturi būti didesnė kaip 20 mg..

    Spasmex

    „Spazmeks“ - vaistas, mažinantis šlapimo takų lygiųjų raumenų tonusą, M-anticholinerginis.
    Trospia chloridas - ketvirtinė amonio bazė, m-anticholinerginė. Tai yra konkurencinis acetilcholino antagonistas lygiųjų raumenų postsinapsinių membranų receptoriuose. Jis turi didelį afinitetą m1 ir m3 cholinerginiams receptoriams. Sumažina padidėjusį šlapimo pūslės naikintojo aktyvumą. Jis turi antispazminį ir šiek tiek ganglioblokuojantį poveikį. Nėra centrinių efektų.
    Farmakokinetika
    Išgėrus vaisto, Cmax pasiekiama po 4–6 valandų.Clorido trospiumo koncentracija, vartojant vienkartinę 20–60 mg dozę, yra proporcinga išgertai dozei..
    Prie plazmos baltymų jungiasi 50–80 proc. Nesikaupia.
    T1 / 2 kinta nuo 5 iki 18 valandų. Jis išsiskiria su šlapimu, beveik nepakitęs, apie 10% yra spiroalkoholio metabolito pavidalu, susidarantis eterinių ryšių hidrolizės metu..

    Naudojimo indikacijos:
    „Spazmex“ vartojimo indikacijos yra: šlapimo pūslės hiperaktyvumas, lydimas šlapimo nelaikymo, būtinas šlapinimasis ir šlapinimosi dažnio padidėjimas (esant idiopatiniam hiperaktyvumo pašalintojui nehormoninė ir neorganinė etiologija); mišrios šlapimo nelaikymo formos; spazminiai neurogeniniai šlapimo pūslės funkcijos sutrikimai (esant neurogeniniam hiperaktyvumui / detrusoro hiperrefleksijai: išsėtinė sklerozė, stuburo sužalojimai, įgimtos ir įgytos stuburo smegenų ligos, insultai, parkinsonizmas); detrusor-sfinkterio-disinergija su pertraukiamu kateterizmu; pollakiurija, nokturija; naktinė ir dienos enurezė; gydant cistitą, lydimą imperatyvių simptomų.

    Taikymo būdas:
    Viduje, prieš valgį, nekramtydami, gerkite daug vandens.
    Spazmeks 5 mg tabletės
    Suaugusiesiems ir vaikams nuo 14 metų vaistas skiriamas individualiai, atsižvelgiant į klinikinį vaizdą ir ligos sunkumą.
    Vaistas geriamas po 2-3 tabletes. 3 kartus per dieną (30–45 mg) kas 8 valandas. Vartojant 45 mg paros dozę, galima vartoti 30 mg ryte ir 15 mg vakare..
    „Spasmex“ tabletės 15 mg
    Vaistas geriamas 1 tabletė. 3 kartus per dieną (45 mg) kas 8 valandas.
    „Spazmex 30 mg“ tabletės
    Vaistas geriamas 1/2 stalo. 3 kartus per dieną arba 1 stalas. ryte ir 1/2 tabletės vakare (45 mg).
    Inkstų nepakankamumu sergantiems pacientams (Cl kreatinino 10–30 ml / min. / 1,73 m2) paros dozė neturi viršyti 15 mg..
    Vidutiniškai gydymo trukmė yra 2–3 mėnesiai. Jei reikalingas ilgesnis gydymas, gydytojas tęstinio gydymo klausimą svarsto kas 3–6 mėnesius.

    Šalutiniai poveikiai:
    Įvykių dažnis (atvejų skaičius: stebėjimų skaičius): dažnai - daugiau kaip 1: 100; retai - 1: 100–1000; retai - mažiau nei 1: 1000.
    Iš CCC: retai - tachikardija; retai - skausmas už krūtinkaulio, alpimas, tachiaritmija, hipertenzinė krizė.
    Iš virškinamojo trakto: dažnai - burnos džiūvimas, dispepsija, vidurių užkietėjimas, pykinimas, pilvo skausmas; nedažnai - viduriavimas, pilvo pūtimas; retai gastritas.
    Iš nervų sistemos: retai - sumišimas, haliucinacijos.
    Iš raumenų ir kaulų sistemos: retai - ūminė skeleto raumenų nekrozė.
    Žiūrint iš regėjimo organo pusės: nedažnai - apgyvendinimo pažeidimas.
    Iš šlapimo sistemos: nedažnai - šlapimo pūslės ištuštinimo pažeidimas; retai - šlapimo susilaikymas
    Iš kepenų ir tulžies sistemos: retai - nedidelis arba vidutinio sunkumo transaminazių aktyvumo padidėjimas.
    Iš imuninės sistemos: nedažnai - odos išbėrimas; retai - anafilaksinės reakcijos, Stivenso-Džonsono sindromas.

    Kontraindikacijos:
    Kontraindikacijos vartoti vaistą „Spazmeks“ yra: padidėjęs jautrumas vaisto komponentams; siauro ir uždaro kampo glaukoma; tachiaritmija, miastenija gravis; šlapimo susilaikymas; sulėtinti maisto evakuaciją iš skrandžio ir jo plėtrą linkusias sąlygas; inkstų nepakankamumas, kuriam reikalinga dializė (Cl kreatinino pranešimai

    Spasmex

    Lotyniškas pavadinimas: Spasmex

    ATX kodas: G04BD09

    Veiklioji medžiaga: Trospiya chloridas

    Gamintojas: Dr. R.Pflegeris, „Chemische Fabric“ (Vokietija)

    Aprašymas nebegalioja: 17.10.17

    Kaina internetinėse vaistinėse:

    „Spazmeks“ - antispazminiai, M-anticholinerginiai.

    Veiklioji medžiaga

    Trospium chloridas (trospium chloridas).

    Išleidimo forma ir kompozicija

    Tabletes1 skirtukas.
    trospia chloridas5 mg
    15 mg
    30 mg
    Pagalbiniai komponentai: laktozės monohidratas, kukurūzų krakmolas, natrio karboksimetilo krakmolas, stearino rūgštis, povidonas –25 tūkst., Koloidinis silicio dioksidas.

    Vartojimo indikacijos

    • skubus šlapinimasis, kurį sukelia idiopatinis detruratoriaus hiperreaktyvumas;
    • kompleksinė cistito terapija su imperatyviniais simptomais;
    • enurezė;
    • mišrus šlapimo nelaikymas;
    • pollakiurija;
    • nokturija.

    Kontraindikacijos

    • individualus trospiumo chlorido ir kitų vaisto komponentų netoleravimas;
    • šlapimo susilaikymas;
    • tachiaritmija;
    • kampinė glaukoma;
    • myasthenia gravis;
    • amžius iki 14 metų.

    Ypač atsargiai vartokite tokias širdies ir kraujagyslių sistemos ligas:

    • širdies išemija;
    • tachikardija;
    • lėtinis širdies nepakankamumas.

    Atsargiai vartokite šias patologijas:

    • hiatal išvarža kartu su refliuksiniu ezofagitu;
    • tirotoksikozė;
    • virškinimo sistemos ligos su obstrukcinėmis sąlygomis;
    • pseudoileusas;
    • žarnyno atonija nusilpusiems ar senyviems pacientams;
    • inkstų nepakankamumas;
    • lėtiniai uždegiminiai procesai žarnyne (Krono liga, opinis kolitas);
    • lėtinės plaučių ligos;
    • autonominė neuropatija;
    • Dauno liga;
    • toksikozė nėštumo metu.

    Naudojimo instrukcijos „Spazmeks“ (metodas ir dozavimas)

    • 5 mg tabletės geriamos po 2–3 tabletes. 3 kartus per dieną (30–45 mg) kas 8 valandas. Vartojant 45 mg paros dozę, galima vartoti 30 mg ryte ir 15 mg vakare..
    • 15 mg plėvele dengtų tablečių reikia vartoti po 1 tabletę. 3 kartus per dieną (45 mg) kas 8 valandas.
    • 30 mg plėvele dengtos tabletės užima 1/2 tabletės. 3 kartus per dieną arba 1 stalas. ryte ir 1/2 tabletės vakare (45 mg).

    Gydymo trukmė yra vidutiniškai 2-3 mėnesiai. Teigiamas vaisto vartojimo poveikis išreiškiamas pašalinant simptomus. Kai jis atsiranda, rekomenduojama atlikti vaistą nuo atkryčio, kuris trunka vidutiniškai 2–4 savaites.

    Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, rekomenduojama paros dozė yra 15 mg.

    Šalutiniai poveikiai

    Kartais „Spazmeks“ sukelia šalutinį poveikį:

    • sausa burna
    • prakaitavimo sumažinimas;
    • skrandžio pilnumas;
    • vidurių užkietėjimas;
    • tachiaritmija;
    • apgyvendinimo pažeidimas;
    • alerginės reakcijos.

    Perdozavimas

    Tarp „Spazmex“ perdozavimo simptomų galima išskirti tokius anticholinerginius simptomus:

    • regėjimo sutrikimas;
    • tachikardija;
    • odos paraudimas;
    • sausa burna.

    Perdozavus, skiriami adsorbentai ir skrandžio plovimas.

    Pacientams, sergantiems glaukoma, skiriamas vietinis pilokarpino vartojimas, kateterizavimas atliekamas su šlapimo susilaikymu. Sunkiais perdozavimo atvejais galima skirti cholinomimetikų. Jei simptomai neišnyksta ir atsiranda nestabilios kraujotakos tachikardija, pacientui skiriami beta adrenoblokatoriai..

    Analogai

    Analogai pagal ATX kodą: Spasm-lit.

    Nepriimkite sprendimo pakeisti vaistą patys, pasitarkite su gydytoju.

    farmakologinis poveikis

    • „Spazmeks“ atpalaiduoja lygiųjų raumenų poveikį ir padeda sumažinti šlapimo pūslės detrusoriaus veiklą. Dėl to padidėja jo tūris. Tai padeda slopinti norą šlapintis, o tai žymiai sumažina skubių šlapimo nelaikymo atvejų epizodus. Vaistas turi ganglioblokatorių, taip pat myotropinį poveikį, panašų į papaveriną.
    • Išgėrus vaisto, didžiausia vaisto koncentracija kraujo plazmoje pastebima po keturių – šešių valandų. Pusinės eliminacijos laikas yra 5-18 valandų. Nesikaupia. Baltymai jungiasi 50–80%. Skirtingai nuo analogų, šis vaistas kepenyse praktiškai nemetabolizuojamas. Vaistas išsiskiria per inkstus - maždaug 10% metabolito pavidalu, susidarantį hidrolizuojant eterinius ryšius, o likusi dalis išeina nepakitusi.

    Specialios instrukcijos

    • Pažeidus šlaplės vidinio sfinkterio ar šlapimo pūslės pažeidimo funkciją, būtina išleisti vaistą kateterizacijos būdu..
    • Prieš pradedant gydymą, reikia vidinio šlaplės sfinkterio ar šlapimo pūslės detrusoriaus.
    • Esant autonominiams šlapimo pūslės sutrikimams, prieš gydymą reikia nustatyti jų priežastį.
    • Didinant dozę, pakeičiant vaistą, gydymo pradžioje vartojant alkoholį, gali pablogėti regėjimas, į kurį reikia atsižvelgti vairuojant.

    Nėštumo ir žindymo metu

    Jis skiriamas tik tuo atveju, jei nauda motinai viršija galimą pavojų vaisiui ir naujagimiui.

    Vaikystėje

    Kontraindikuotinas vaikams iki 14 metų.

    Senatvėje

    Paskiriama atsargiai.

    Su inkstų funkcijos sutrikimu

    Inkstų nepakankamumu sergantiems pacientams paros dozė neviršija 20 mg.

    Su sutrikusia kepenų veikla

    Paskiriama atsargiai.

    Vaistų sąveika

    • Trospia chloridas sustiprina manticholinerginį amantadino, triciklių antidepresantų, chinidino ir disopiramido, antihistamininių vaistų poveikį. Tai taip pat sustiprina teigiamą chronotropinį beta adrenoreceptorių agonistų poveikį..
    • Veiklioji medžiaga silpnina metoklopramido ir cisaprido poveikį, keičia kartu vartojamų vaistų absorbciją.
    • Vartojant kartu su guaru, kolestiraminu ir kolestipolu, trospiumo chlorido absorbcija gali sumažėti.

    Vaistinių atostogų sąlygos

    Galima įsigyti recepto.

    Sandėliavimo sąlygos

    Laikyti sausoje, nuo šviesos apsaugotoje vietoje, vaikams neprieinamoje vietoje, + 15... + 25 ° C temperatūroje. Tinkamumo laikas - 5 metai..

    Kaina vaistinėse

    „Spazmeks“ kaina už 1 pakuotę prasideda nuo 373 rublių.

    Šiame puslapyje pateiktas aprašymas yra supaprastinta oficialios vaistų anotacijos versijos versija. Informacija pateikiama tik informaciniais tikslais ir nėra savarankiškų vaistų vadovas. Prieš vartojant vaistą, būtina pasitarti su specialistu ir perskaityti gamintojo patvirtintas instrukcijas.

    „Spazmeks“: naudojimo instrukcija

    „Spazmeks“ yra geriamasis vaistas, kurio tikslas - sumažinti šlapimo takų lygiųjų raumenų tonusą..

    Išleidimo forma ir sudėtis vaisto

    Tiekiamos „Spazmex“ baltos tabletės, geriamosios, išgaubtos iš abiejų pusių.

    Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg, 15 mg ir 30 mg veikliosios medžiagos - Trospia chlorido, taip pat keletas pagalbinių komponentų: kukurūzų krakmolas, stearino rūgštis, povidonas, laktozės monohidratas..

    Tabletės supakuotos į 10 vienetų lizdines plokšteles, 3–5 lizdines plokšteles kartoninėje dėžutėje su pridedama instrukcija.

    Vartojimo indikacijos

    „Spazmex“ tabletės skiriamos pacientams, esantiems šiomis sąlygomis:

    • padidėjęs šlapimo pūslės sienelių susitraukimas;
    • šlapimo nelaikymas;
    • dažnas šlapinimasis, kurį sukelia ne infekcija;
    • šlapimo pūslės disfunkcija išsėtinės sklerozės fone;
    • perduotos nugaros smegenų traumos, insultai ir ligos, dėl kurių sutriko šlapimo pūslės funkcija;
    • detrusor-sfinkterio-disinergija dėl protarpinio kateterizmo;
    • nokturija - nakties diurezės paplitimas dienos metu;
    • pollakiurija;
    • kompleksinis cistito gydymas su imperatyviniais simptomais.

    Kontraindikacijos

    Prieš pradedant gydymą, pacientui patariama atidžiai perskaityti instrukcijas, pateiktas kartu su vaistu. „Sparex“ tabletės yra draudžiamos pacientams šiais atvejais:

    • širdies ritmo sutrikimai;
    • kampinė glaukoma;
    • ūmus šlapimo susilaikymas;
    • myasthenia gravis;
    • inkstų nepakankamumas, kuriam reikalinga dializė;
    • lėtas maisto virškinimas ir vėlesnis jo judėjimas per žarnas;
    • amžius iki 14 metų, nes trūksta klinikinės patirties;
    • laktozės netoleravimas arba malabsorbcijos sindromas;
    • individualus netoleravimas vaisto sudedamosioms dalims.

    Santykinės kontraindikacijos (kai vaistą galima vartoti atsargiai ir prižiūrint gydytojui) yra:

    • koronarinė širdies liga, tachikardija, prieširdžių virpėjimas, širdies nepakankamumas, mitralinė stenozė, arterinė hipertenzija;
    • skydliaukės liga su sunkia hiperfunkcija;
    • aukšta kūno temperatūra (vartojant vaistą, jis gali dar labiau padidėti slopinant prakaito liaukas);
    • virškinimo trakto ligos - refliuksinis ezofagitas, sumažėjęs skrandžio ir žarnų judrumas, mažo rūgštingumo gastritas, pilorinė stenozė, žarnyno atonija, žarnų nepraeinamumas;
    • opinis kolitas;
    • sunki inkstų liga, lydima sutrikusios organų funkcijos;
    • bronchų ir plaučių sistemos ligos - atsižvelgiant į vaisto vartojimą, bronchuose tirštėja gleivės, kurios gali išprovokuoti kvėpavimo takų užsikimšimą ir sunkios obstrukcijos vystymąsi;
    • myasthenia gravis - vartojant vaistą liga gali progresuoti, o bendra paciento būklė pablogėti;
    • neuropatija, lydima šlapimo susilaikymo;
    • prostatos hiperplazija vyrams;
    • nėščių moterų gestozė - vartojant vaistą, galima padidinti arterinę hipertenziją, kuri yra pavojinga vaisiaus ir moters gyvybei;
    • vaikų smegenų pažeidimai ir ligos - gydymo vaistu metu gali sustiprėti klinikiniai ligos simptomai;
    • Dauno sindromas;
    • kepenų nepakankamumas.

    Vaisto dozavimas ir vartojimas

    „Spazmeks“ tabletės yra skiriamos suaugusiesiems ir vyresniems nei 14 metų vaikams. Gydytojas paros dozę ir gydymo trukmę nustato individualiai kiekvienam pacientui, atsižvelgiant į kliniką ir ligos sunkumą.

    Remiantis instrukcijomis, tabletes reikia gerti prieš valgį, patartina kramtyti ar malti vaisto. Tabletės, kurių dozė yra 5 mg, skiriamos 2–3 gabalėliais 3 kartus per dieną. Didžiausia paros dozė neturi viršyti 45 mg.

    15 mg tabletės skiriamos po 1 vienetą 3 kartus per dieną, tabletės po 30 mg skiriamos ½ 3 kartus per dieną. Tarpas tarp vaisto dozių neturėtų būti mažesnis kaip 8 valandos, kitaip pacientas gali patirti stiprų šalutinį poveikį.

    Gydymo Spazmex kursas paprastai trunka mažiausiai 2 mėnesius, po to pacientas turi pasitarti su gydytoju, kad nuspręstų dėl tolesnio vaisto vartojimo..

    Naudoti nėštumo ir žindymo metu

    Vaisto nerekomenduojama vartoti pirmąjį nėštumo trimestrą, nes nėra klinikinės jo vartojimo patirties ir nežinoma, kaip tai gali paveikti vaisiaus vystymąsi..

    Antruoju ir trečiuoju nėštumo trimestrais Spazmex galima skirti tik tuo atveju, jei galima nauda motinai viršija tikėtiną pavojų vaisiui..

    Veiklioji tablečių medžiaga gali patekti į motinos pieną ir į kūdikio kūną. Išrašydama „Spazmex“, žindyvė turėtų nuspręsti, ar baigti laktaciją, ir perkelti kūdikį į dirbtinę mitybą.

    Šalutiniai poveikiai

    Atsižvelgiant į vaisto vartojimą asmenims, kurių padidėjęs individualus jautrumas vaisto sudedamosioms dalims, gali atsirasti šalutinis poveikis:

    • iš širdies ir kraujagyslių sistemos - dusulys, tachikardija, širdies ritmo sutrikimas, hipertenzinė krizė, krūtinės angina;
    • virškinimo sistemos dalis - burnos džiūvimas, troškulys, pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, pilvo pūtimas ir vidurių pūtimas, gastrito vystymasis, padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas;
    • iš nervų sistemos pusės - mieguistumas, sumišimas, haliucinacijos;
    • iš raumenų ir kaulų sistemos - myasthenia gravis, raumenų nekrozė;
    • alerginės reakcijos - odos bėrimas, angioneurozinė edema, anafilaksinis šokas.

    Narkotikų perdozavimas

    Išgėręs daug tablečių ar ilgai nekontroliuojamai vartodamas vaistą, pacientui gali atsirasti perdozavimo požymių, pasireiškiančių regėjimo sutrikimais, tachikardija, širdies ritmo sutrikimais, odos hiperemija..

    Atsiradus perdozavimo simptomams, gydymas vaistu nutraukiamas, pacientas nuplaunamas skrandžiu, duodama aktyvintos anglies arba vieno iš sorbentų viduje, jei reikia, atliekamas simptominis gydymas..

    Širdies ritmo sutrikimo ir sunkios tachikardijos atveju pacientui į veną suleidžiama beta adrenoreceptorių blokatorių, kraujospūdis ir EKG reguliariai stebimi..

    Sąveika su kitais vaistais

    „Spazmex“ negalima skirti pacientams kartu su amantadinu, tricikliais antidepresantais, antihistamininiais vaistais, chinidinu, nes ši vaistų sąveika sustiprina „Spazmex“ m-anticholinerginį poveikį, todėl padidėja rimtų šalutinių reiškinių rizika..

    Specialios instrukcijos

    Išrašydamas vaistą pacientui, kurio disfunkcija yra šlapimtakio vidinis sfinkteris ar šlapimo pūslės pažeidimas, terapija gali būti atliekama tik tada, kai šlapimo pūslė visiškai tuščia, naudojant kateterį..

    Kai dėl augmenijos sutrikusi šlapimo pūslės funkcija, prieš pradedant gydymą svarbu išsiaiškinti šlapimo nelaikymo, nokturijos ir pollakiurijos priežastis. Jei šiuos sutrikimus sukelia šlapimo pūslės vėžys, padidėjęs troškulys ar širdies nepakankamumas, tuomet gydymas Spazmex nebus veiksmingas..

    Gydymo Spazmex laikotarpiu pacientas turėtų nekontroliuoti sudėtingų mechanizmų ir vairavimo, nes gydymo metu gali atsirasti neryškus matymas ir sumišimas..

    Vyresni nei 60 metų pacientai turėtų būti skiriami atsargiai, nes jie dažniausiai sukelia šalutinį poveikį virškinamajam traktui.

    „Spazmex“ tablečių analogai

    „Spazmo-LIT“ tabletės yra vaisto „Spazmex“ analogas, tačiau prieš pakeisdami gydytojo paskirtus vaistus, turėtumėte pasikonsultuoti su specialistu ir atidžiai išnagrinėti pridedamas tablečių instrukcijas.

    Vaisto išleidimo ir laikymo sąlygos

    „Spazmex“ tabletės parduodamos vaistinėse pagal receptą. Pakuotę su tabletėmis reikia laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, vengiant tiesioginių saulės spindulių. Vaisto tinkamumo laikas nurodytas ant pakuotės ir yra 5 metai nuo pagaminimo dienos.

    Spazmeks kaina

    Vaisto „Spazmeks“ kaina vaistinėse Maskvoje yra 338 rubliai už pakuotę.

    Spasmex

    Naudojimo instrukcijos:

    Kainos internetinėse vaistinėse:

    „Spazmeks“ - vaistas, turintis antispazminį ir nedidelį ganglinius blokuojantį poveikį, kuris padeda sumažinti padidėjusį šlapimo pūslės naikintojo aktyvumą.

    Išleidimo forma ir kompozicija

    Vaisto forma Spazmeks:

    • tabletės: 250 mg, apvalios abipus išgaubtos, baltos arba beveik baltos spalvos (10 vnt. lizdinėse plokštelėse, 3 arba 5 lizdinių plokštelių pakelyje);
    • plėvele dengtos tabletės: 259,6 mg, apvalios abipus išgaubtos, su įpjova, balta arba beveik balta, ties lūžiu - beveik balta arba balta šerdis (10 vnt. lizdinėse plokštelėse, 3 arba 5 lizdinių plokštelių pakelyje)..

    1 tabletės sudėtis:

    • aktyvus komponentas: trospiumo chloridas - 5 mg;
    • pagalbiniai komponentai: stearino rūgštis - 3 mg, natrio karboksimetilo krakmolas - 15 mg, kukurūzų krakmolas - 55,5 mg, koloidinis silicio dioksidas - 0,5 mg, povidonas-25000 - 1 mg, laktozės monohidratas - 170 mg.

    Sudėtis 1 plėvele dengtos tabletės:

    • aktyvus komponentas: trospiumo chloridas –15 arba 30 mg;
    • pagalbiniai komponentai (atitinka 15/30 mg aktyvaus komponento): stearino rūgštis - 2/5 mg, natrio karboksimetilo krakmolas - 10/10 mg, mikrokristalinė celiuliozė - 75/60 ​​mg, povidonas-25000 - 1/1 mg, koloidinis silicio dioksidas - 3 / 3 mg, kukurūzų krakmolo - 44/41 mg, laktozės monohidrato - 100/100 mg;
    • lukštas: stearino rūgštis - 0,96 mg, hipromeliozė - 6,24 mg, titano dioksidas - 1,44 mg, mikrokristalinė celiuliozė - 0,96 mg.

    Vartojimo indikacijos

    • enurezė (diena / naktis);
    • šlapimo nelaikymas (mišriomis formomis);
    • detrusor-sfinkterio disinergija periodiškos (pertraukiamos) kateterizacijos fone;
    • neurogeninės etiologijos šlapimo pūslės funkcinės būklės spazminiai sutrikimai (atsižvelgiant į padidėjusį neurogeninį detrusoriaus aktyvumą, atsirandantį dėl stuburo traumų, išsėtinės sklerozės, insulto, įgimtų / įgytų nugaros smegenų ligų, parkinsonizmo);
    • cistitas, lydimas imperatyvių simptomų (kartu su kitais vaistais);
    • šlapimo pūslės hiperaktyvumas kartu su šiomis sąlygomis: šlapinimosi dažnio padidėjimas, šlapimo nelaikymas ir būtinas šlapinimasis (esant idiopatiniam hiperaktyvumui, neorganinės ir nehormoninės kilmės trikdytojui);
    • pollakiurija, nokturija.

    Kontraindikacijos

    • myasthenia gravis;
    • gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, galaktozės netoleravimas, laktazės trūkumas;
    • šlapimo susilaikymas;
    • kampinė glaukoma;
    • lėtėja maisto evakuacija iš skrandžio, įskaitant sąlygas, turinčias įtakos jo atsiradimui;
    • inkstų nepakankamumas su kreatinino klirenso rodikliais 2, kai reikalinga dializė;
    • tachiaritmija;
    • amžius jaunesnis nei 14 metų;
    • individualus netoleravimas vaisto sudedamosioms dalims.

    Skiriant Spasmex reikia atsargiai, esant šioms ligoms / ligoms (santykinėms kontraindikacijoms):

    • tirotoksikozė (padidėjusios tachikardijos rizika);
    • virškinimo sistemos ligos kartu su obstrukcija, įskaitant pilorinę stenozę ir achalaziją (sumažėjusio tonuso ir judrumo rizika, dėl kurios gali atsirasti obstrukcija ir vėluoti skrandžio turinys);
    • refliuksinis ezofagitas arba hiatal išvarža kartu su refliuksiniu ezofagitu (rizika sulėtinti skrandžio ištuštinimą padidėjus gastroezofaginiam refliuksui);
    • kserostomija (ilgas kursas gali sukelti padidėjusį simptomų sunkumą);
    • padidėjusi kūno temperatūra (gali rodyti prakaito liaukų veiklos pažeidimą);
    • žarnyno atonija nusilpusiems ar senyvo amžiaus pacientams, paralyžinis žarnų nepraeinamumas (obstrukcijos rizika);
    • širdies ir kraujagyslių sistemos ligos, kai nepageidaujamas širdies ritmo padidėjimas, įskaitant tokias ligas / būkles: mitralinė stenozė, koronarinė širdies liga, tachikardija, prieširdžių virpėjimas, lėtinis širdies nepakankamumas, ūmus kraujavimas, arterinė hipertenzija;
    • opinis kolitas (vartojant dideles dozes, gali padidėti paralyžinis žarnų nepraeinamumas, slopinti žarnyno judrumą, taip pat pasireikšti / paūmėti toksiškas megakolonas);
    • ligos, kurias lydi padidėjęs akispūdis, įskaitant atvirojo kampo glaukomą (gali reikėti pakeisti dozavimo režimą), vyresnis nei 40 metų (galimybė diagnozuoti ar diagnozuoti glaukomą ar išsivystyti);
    • Dauno liga (padidėjęs širdies ritmas ir per didelis mokinių išsiplėtimas);
    • prostatos hiperplazija be šlapimo takų obstrukcijos, autonominė neuropatija (padidėjęs šlapimo susilaikymo ir apgyvendinimo paralyžiaus pavojus), šlapimo susilaikymas (buvimas ar polinkis į jį), taip pat ligos, kurias lydi šlapimo nepraeinamumas;
    • vaikų smegenų ligos (padidėjusio poveikio centrinei nervų sistemai rizika);
    • lėtinės plaučių ligos, ypač vaikams ir nusilpusiems pacientams (kamščių rizika bronchuose ir paslapties sutirštėjimas, susijęs su bronchų sekrecijos sumažėjimu);
    • myasthenia gravis (pablogėjimo rizika dėl acetilcholino veikimo slopinimo);
    • kepenų nepakankamumas;
    • inkstų nepakankamumas (padidėja šalutinio poveikio rizika, susijusi su sumažėjusiu Spasmex išskyrimu);
    • centrinis vaikų paralyžius (rizika susirgti ryškiausia reakcija į anticholinerginius vaistus);
    • preeklampsija (padidėjusios hipertenzijos rizika);
    • nėštumo ir žindymo laikotarpis (jis skiriamas tik gydytojui įvertinus numatomos naudos ir galimų komplikacijų santykį).

    Dozavimas ir vartojimas

    Vaistas „Spazmeks“ geriamas per burną, užgeriant pakankamu kiekiu vandens, geriausia prieš valgį. Nekramtykite tablečių.

    Taikymo schemą (kurso trukmę, vartojimo dažnį ir vienkartinę dozę) nustato gydytojas individualiai, remdamasis klinikine nuotrauka.

    Paprastai „Spazmeks“ vartojama per parą po 30–45 mg, padalytą į 3 dozes su 8 valandų intervalu. Jei paros dozė yra 45 mg, ją galima padalyti į 2 dozes: daugiausiai (30 mg) ryte, 15 mg vakare..

    Inkstų nepakankamumu sergantys pacientai (kurių kreatinino klirensas yra 10–30 ml / min. / 1,73 m 2) neturėtų vartoti daugiau kaip 15 mg per parą vaisto..

    Kurso trukmė vidutiniškai svyruoja nuo 2 iki 3 mėnesių. Paskirdamas ilgesnį kursą kas 3–6 mėnesius, gydytojas turi įvertinti tolesnio „Spazmeks“ vartojimo galimybę.

    Šalutiniai poveikiai

    • kvėpavimo takai: retai - dusulys;
    • nervų sistema: retai - sumišimas, haliucinacijos;
    • alerginės reakcijos: retai - odos išbėrimas; retai - Stivenso-Džonsono sindromas, anafilaksinės reakcijos;
    • regos organas: retai - apgyvendinimo pažeidimai;
    • virškinimo sistema: dažnai - dispepsija, kserostomija, pykinimas, vidurių užkietėjimas, skausmas, lokalizuotas pilve; nedažnai - viduriavimas, pilvo pūtimas; retai - gastritas, nedidelis / vidutinis transaminazių aktyvumo padidėjimas;
    • šlapimo sistema: nedažnai - šlapimo pūslės ištuštinimo disfunkcija; retai - šlapimo susilaikymas;
    • širdies ir kraujagyslių sistema: nedažnai - tachikardija; retai - skausmas už krūtinkaulio, hipertenzinė krizė, alpimas, tachiaritmija;
    • raumenų ir kaulų sistema: retai - ūminė skeleto raumenų nekrozė.

    Specialios instrukcijos

    „Spazmeks“ turėtų būti naudojamas šlaplės ar šlapimo pūslės vidinio sfinkterio funkcijos sutrikimų atvejais, kai kateterizacija visiškai atleidžiama..

    Gydant vegetatyvinės šlapimo pūslės funkcinius sutrikimus, prieš pradedant kursą būtina išsiaiškinti disfunkcijos priežastį. Taip pat būtina neįtraukti šlapimo takų infekcijų, širdies nepakankamumo, šlapimo pūslės vėžio, polidipsijos. Jiems nustatant, atliekama terapija, skirta pašalinti ligos priežastį (etiotropinis gydymas).

    Pacientai, vairuojantys transporto priemones ir atliekantys darbus su judančiais mechanizmais, turėtų atsižvelgti į regėjimo sutrikimo tikimybę, kurią galima pastebėti gydymo kurso pradžioje keičiant vaistą, didinant paskirtą „Spazmex“ dozę arba kartu vartojant alkoholį..

    Vaistų sąveika

    Reikėtų nepamiršti, kad „Spazmeks“ veikia virškinimo sistemą. Tai gali turėti įtakos kartu su juo vartojamų vaistų absorbcijai..

    Kartu vartojant „Spazmeks“ su tam tikromis medžiagomis / vaistais, gali atsirasti toks poveikis:

    • chinidinas, amantadinas, tricikliai antidepresantai, disopiramidas, antihistamininiai vaistai: sustiprėja jų m-anticholinerginis poveikis;
    • beta adrenoreceptorių agonistai: sustiprėja jų teigiamas chronotropinis poveikis;
    • prokinetika: susilpnėja jų poveikis;
    • vaistai, kurie apima guarą, kolestiraminą, kolestipolį: mažėja trospiumo chlorido absorbcija.

    Analogai

    „Spazmeks“ analogai yra šie: „Spasmolith“, „Driptan“.

    Sandėliavimo sąlygos

    Laikyti 15–25 ° C temperatūroje, sausoje ir tamsioje vietoje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje..

    Tinkamumo laikas - 5 metai..

    Vaistinių atostogų sąlygos

    Galima įsigyti recepto.

    Ar radote klaidą tekste? Pasirinkite jį ir paspauskite Ctrl + Enter.

    „Spazmeks“ tabletės: vartojimo instrukcijos

    Sudėtis

    Kiekvienoje tabletėje yra:

    trospia chloridas 15 mg arba 30 mg

    laktozės monohidrato, mikrokristalinės celiuliozės, kukurūzų krakmolo, natrio karboksimetilkrakmolo, stearino rūgšties, povidono-25 tūkst., koloidinio silicio dioksido;

    lukštas: hipromeliozė, titano dioksidas, mikrokristalinė celiuliozė, stearino rūgštis

    apibūdinimas

    15 mg tabletės: apvalios, plėvele dengtos tabletės, baltos arba beveik baltos, bekvapės, išgaubtos, kurių vienoje pusėje yra įspaudas „0“, kitoje pusėje yra didesnė rizika, o paviršius yra šiek tiek purus..

    30 mg tabletės: apvalios, plėvele dengtos tabletės, baltos arba beveik baltos, bekvapės, išgaubtos, iš vienos pusės, su padidėjusia rizika, su šiek tiek gumbelinio paviršiaus.

    Farmakoterapinė grupė

    Urologinių ligų gydymo priemonės. Narkotikai, turintys įtakos šlapinimuisi ir šlapimo nelaikymui. ATX kodas: G04BD09.

    Trospia chloridas yra ketvirtinė amonio bazė, priklauso m-anticholinerginių vaistų grupei. Tai yra konkurencinis acetilcholino antagonistas lygiųjų raumenų postsinapsinių membranų receptoriuose. Jis turi didelį afinitetą m1 ir m3 cholinerginiams receptoriams. Sumažina padidėjusį šlapimo pūslės naikintojo aktyvumą. Jis turi antispazminį ir šiek tiek ganglioblokuojantį poveikį. Nėra centrinių efektų.

    Didžiausia trospiumo chlorido koncentracija kraujo plazmoje (Cmax) pasiekiama praėjus 4–6 valandoms po trospiumo chlorido vartojimo per burną; pusinės eliminacijos laikas (T1 / 2) yra vidutiniškai 5–18 valandų, nesumuojamas. Prie plazmos baltymų jungiasi 50–80 proc. Trospiumo chlorido koncentracija kraujo plazmoje, išgėrus vienkartinę 20–60 mg dozę, yra proporcinga išgertai dozei. Vyraujantis trospiumo chlorido kiekis išsiskiria per inkstus, mažesnė dalis (apie 10%) - kaip spiroalkoholio metabolitas, susidarantis eterinių ryšių hidrolizės metu..

    Vartojimo indikacijos

    Idiopatiniam ar neurogeniniam pašalintojo organizmo hiperaktyvumui gydyti, pasireiškiant tokiais simptomais kaip dažnas šlapinimasis, šlapinimasis ir šlapimo nelaikymas.

    Kontraindikacijos

    Padidėjęs jautrumas vaistui, siauro ir uždaro kampo glaukoma, tachiaritmija, miastenija gravis; šlapimo susilaikymas, sulėtinantis maisto evakuaciją iš skrandžio ir sąlygas, linkusias į jų vystymąsi; inkstų nepakankamumas, kuriam reikalinga dializė (kreatinino klirensas (QC)

    Dozavimas ir vartojimas

    Rekomenduojama paros dozė yra 45 mg trospiumo chlorido. Gydantis gydytojas gali sumažinti paros dozę iki 30 mg, atsižvelgiant į individualų vaisto veiksmingumą ir toleravimą.

    Tabletes reikia gerti prieš valgį tuščiu skrandžiu, nuryti visą ir gerti daug skysčių.

    Poreikį tęsti gydymą lemia reguliaraus paciento būklės stebėjimo, atliekamo kas 3–6 mėnesius, rezultatai.

    15 mg plėvele dengtų tablečių dozavimo režimas.

    Kasdieninė dozėDozė / per dienąVienkartinė dozė
    45 mg (rekomenduojama paros dozė)3 kartus per dieną, 1 tabletė, padengta Iliutra, 2 tabletės ir vakare 1 tabletė15 mg trospia chloridas 30 mg trospia chloridas 15 mg trospia chloridas
    30 mg2 kartus per dieną, 1 dengta tabletė15 mg trospia chlorido

    30 mg plėvele dengtų tablečių dozavimo grafikas.

    Kasdieninė dozėDozė / per dienąVienkartinė dozė
    45 mg (rekomenduojama paros dozė)3 kartus per dieną po 1/2 tabletės, dengtą Iliutra 1 tabletę ir vakare po 1/2 tabletės15 mg trospia chloridas 30 mg trospia chloridas 15 mg trospia chloridas
    30 mg2 kartus per dieną, 1/2 tabletės, padengtos15 mg trospia chlorido

    Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi

    Inkstų nepakankamumu sergantiems pacientams (kreatinino klirensas 10-50 ml / min / 1,73 m2) pradinę vaisto dozę reikia koreguoti atsižvelgiant į inkstų funkcijos sutrikimo sunkumą..

    Rekomenduojama paros dozė yra 15 mg vieną kartą (1 tabletė 15 mg) arba 2–3 × 7,5 mg (1/2 tabletės 15 mg). Individuali dozė turėtų būti nustatoma atsižvelgiant į individualų veiksmingumą ir toleranciją. Norėdami perpus sumažinti paros dozę, dengtas 15 mg tabletes galima padalyti į lygias 7,5 mg dozes.

    Pacientai, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, turėtų vartoti vaistą valgydami..

    Pacientai, kurių sutrikusi kepenų veikla

    Esant lengvam ar vidutinio laipsnio kepenų funkcijos sutrikimui (Child-Pugh 5-6 ar 7-9), dozės keisti nereikia.

    Tyrimai su pacientais, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh> 10; C klasė) nebuvo atlikti, todėl tokiems pacientams gydyti šiuo vaistu nerekomenduojama..

    Gydyti šiuo vaistu jaunesniems nei 12 metų vaikams nerekomenduojama, nes duomenų apie vaisto poveikį jiems nėra.

    Šalutinis poveikis

    Šalutinio poveikio pasireiškimo dažnis (atvejų skaičius: stebėjimų skaičius): dažnai - daugiau kaip 1: 100; nedažnai - 1: 100–1000; retai - mažiau nei 1: 1000.

    Iš širdies ir kraujagyslių sistemos: nedažnai - tachikardija; retai - skausmas už krūtinkaulio, alpimas, tachiaritmija, hipertenzinė krizė.

    Iš virškinimo trakto: dažnai - burnos džiūvimas, dispepsija, vidurių užkietėjimas, pykinimas, pilvo skausmas; nedažnai - viduriavimas, pilvo pūtimas; retai gastritas.

    Iš kvėpavimo sistemos: retai - dusulys.

    Iš nervų sistemos: retai - sumišimas, haliucinacijos.

    Žiūrint iš regėjimo organo pusės: nedažnai - apgyvendinimo pažeidimas.

    Iš šlapimo sistemos: nedažnai - šlapimo pūslės ištuštinimo pažeidimas; retai - šlapimo susilaikymas.

    Iš kepenų ir tulžies sistemos: retai - nedidelis arba vidutinio sunkumo transaminazių aktyvumo padidėjimas.

    Iš imuninės sistemos: nedažnai - odos išbėrimas; retai - anafilaksinės reakcijos, angioneurozinė edema, Stivenso-Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė.

    Perdozavimas

    Perdozavimo požymiai yra padidėję anticholinerginiai simptomai, tokie kaip: regos sutrikimai, tachikardija, burnos džiūvimas ir odos paraudimas. Gydymas: skrandžio plovimas ir adsorbentų (aktyvuotos anglies ir kt.) Vartojimas, vietinis pilokarpino vartojimas glaukoma sergantiems pacientams, šlapimo pūslės kateterizavimas - su šlapimo susilaikymu..

    Sunkiais atvejais skiriami cholinomimetikai (neostigmino metilo sulfatas). Esant nepakankamam poveikiui, ryškiai tachikardijai ir (arba) nestabiliai kraujotakai, beta adrenoblokatoriai skiriami į veną kontroliuojant EKG ir kraujospūdį..

    Sąveika su kitais vaistais

    Kartu vartojant trospia chloridas sustiprina amantadino, triciklių antidepresantų, chinidino ir disopiramido, antihistamininių vaistų m-anticholinerginį poveikį, taip pat teigiamą chronotropinį beta adrenoreceptorių agonistų poveikį (žr. Skyrių „Kontraindikacijos“)..

    Trospia chloridas silpnina prokinetikų (metoklopramido ir cisaprido) poveikį; paveikia virškinimo trakto motorinę ir sekrecinę funkcijas, keičiant tuo pačiu metu vartojamų vaistų absorbciją.

    Kartu vartojant preparatus, kurių sudėtyje yra tokių medžiagų kaip guaro, kolestiramino ir kolestipolo, sumažėja trospiumo chlorido absorbcija..

    Tarp trospiumo chlorido ir citochromo P450 izofermentų (CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4) sąveikos nerasta, nes trospiumo chloridas jų metabolizuojamas tik nedideliu kiekiu, o esterių hidrolizė yra pagrindinis jo metabolizmo būdas..

    Atsargumo priemonės

    Vaistą reikia vartoti atsargiai pacientams:

    esant obstrukcinėms virškinimo trakto būklėms, tokioms kaip pilorinė stenozė;

    su šlapimo takų obstrukcija ir šlapimo susilaikymo rizika;

    su autonomine neuropatija;

    su hiatal išvarža, kartu su refliukso ezofagitu;

    pacientams, sergantiems ligomis, kurių metu nepageidautinas širdies ritmo padidėjimas (pvz., hipertireozė, koronarinė širdies liga, lėtinis širdies nepakankamumas).

    Kadangi duomenų apie trospiumo chlorido vartojimą pacientams, sergantiems sunkiu kepenų nepakankamumu, nėra, todėl šio vaisto vartoti nerekomenduojama. Trospia chloridas pašalinamas daugiausia per inkstus; pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu, pastebimas reikšmingas jo koncentracijos kraujo plazmoje padidėjimas. Vaisto negalima vartoti pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu.

    Kai kepenų ir inkstų nepakankamumas yra lengvas ar vidutinio sunkumo, vaistą reikia vartoti atsargiai.

    Prieš pradedant gydymą, reikia pašalinti organines šlapinimosi dažnio ir šlapimo nelaikymo priežastis, tokias kaip širdies, inkstų ligos, polidipsija, Urogenitalinių organų infekcijos ar navikai..

    Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones (judančias mašinas)

    Vaisto vartojimą gali lydėti apgyvendinimo pažeidimas, galvos svaigimas, dėl kurio pablogėja gebėjimas vairuoti transporto priemones ir dirbti su judančiais mechanizmais. Pacientams patariama susilaikyti nuo vairavimo ir atlikti kitus darbus, kuriems reikia susikaupimo.

    15 mg plėvele dengtos tabletės.

    10 tablečių, plėvele dengtų, PVC / aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse. 3 arba 5 lizdinės plokštelės kartu su vartojimo instrukcijomis dedamos į kartoninę dėžutę.

    30 mg plėvele dengtos tabletės.

    10 tablečių, plėvele dengtų, PVC / aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse. 3 lizdinės plokštelės kartu su vartojimo instrukcijomis dedamos į kartoninę dėžutę.

    Laikymo sąlygos

    15-25 ° C temperatūroje, apsaugotoje nuo šviesos ir drėgmės.

    Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje!

    Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui!

    Vaistinių atostogų sąlygos

    Dr. R. Pflegeris, „Chemical Factory GmbH“

    Dr. R. Pflegerio „Strasse 12“

    D-96052, Bamberg, Vokietija.

    PRO.MED. CA Praha a.o..

    Telcska 1, 140 00, Praha 4, Čekija.